Beste zelfbeleggers,
Veel leesplezier met onze laatste nieuwsbrief.
Nieuws
- Mithra kreeg toestemming om Estelle op de markt te brengen in Canada (Snelbericht).
- De FDA heeft het dossier voor daridorexant van Idorsia geaccepteerd voor review. Daridorexant is een nieuw medicijn voor patiënten die kampen met slapeloosheid. Als de goedkeuring er komt, kan daridorexant in de eerste helft van 2022 op de markt komen (Persbericht).
- DBV Technologies, het Frans biotechbedrijf dat als enige in de wereld de technologie toepast om bepaalde allergieën (o.m. tegen pindanoten en melk) via een pleister op de huid te onderdrukken, heeft op 11 maart 2021 de financiële resultaten voor 2020 gepubliceerd. Daarin lezen we dat ze een nettoverlies van 160 miljoen $ hebben geleden (2019: 172m $), waarvan 24 miljoen ten gevolge van herstructurering. Die herstructurering zou tegen eind maart van dit jaar beëindigd zijn, waarbij het de bedoeling is met een team van 90 personeelsleden verder te gaan. Het bedrijf verwacht dat het voldoende cash heeft, nl. 196 miljoen $, om zijn onderzoek en ontwikkeling verder te zetten tot de tweede helft van 2022. Eerder hebben wij vermeld (Nieuwsbrief 16/01/21) dat de FDA er mee akkoord was dat DBV de studie aangaande de allergie tegen pindanoten niet van vooraf aan moest herbeginnen, maar dat het een oplossing moest zoeken voor de minder goede adhesie van de ontworpen pleister. Derhalve test DBV momenteel 5 verschillende soorten pleisters uit, zonder aan het mechanisme van het immunologisch-gerichte anti-allergisch middel te raken. Ze streven ernaar tegen Q2’21 optimale resultaten te bereiken en tegen H2’22 een nieuwe biologische vergunningsaanvraag (BLA) bij de FDA in te dienen (Persbericht).
Orders
- Er zijn momenteel geen openstaande orders.